Журнал эксперта GarantX

Разбираем разницу в целях, документах, сроках и стоимости, чтобы не запускать неверный маршрут.

• разница в цели и результате
• какие документы готовят заранее
• как не выбрать лишний маршрут

Материал про готовность СМЛ, документы, оборудование и типовые ошибки до подачи заявки.

• готовность СМЛ
• типовые ошибки
• что проверяют в начале

Показываем, как собрать пищевую безопасность в понятный проект с этапами и ответственными.

• регламенты пищевой безопасности
• этапы внедрения
• где нужен аудит

Статья для фармацевтики и косметики о системном внедрении GMP и подготовке к аудиту.

• GMP и ISO 22716
• роль персонала и процессов
• аудит и подготовка

Базовый чеклист для коммерческих заявок и первичной оценки готовности клиента к лицензированию.

• основной пакет документов
• как сокращать риск возвратов
• что спросит эксперт на старте

Разбираем состав работ, документы и типовые ошибки для стоматологической лицензии.

• помещение и оборудование
• документы по персоналу
• снижение риска возврата

Как выстроить внедрение ISO 13485 и подготовиться к проекту без лишних итераций.

• контроль процессов и документации
• роль персонала
• подготовка к проверке

Что чаще всего тормозит аккредитацию и как заранее убрать блокеры.

• нехватка подтверждений компетентности
• ошибки в документах
• срыв сроков

Что нужно собрать до старта, чтобы не потерять время на возвратах и переделках.

• помещение и оснащение
• штат и подтверждение компетенций
• пакет документов